WWW.DISSERS.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

   Добро пожаловать!


Pages:     | 1 |   ...   | 25 | 26 || 28 | 29 |   ...   | 55 |

Одна из причин ДТП, как утверждают специалисты, плохие дороги. Построенные в основном в 60х годах прошлого столетия, многие из них нуждаются в серьезной модернизации. Не говоря уж о том, что надо строить и новые трассы. На это Александр Жуков заметил: правительство рассчитывает, что Госдума до конца весенней сессии примет закон о платных дорогах. Все препятствия и разногласия, которые были по этому законопроекту, сняты. Надо сказать, что пока шли согласования, Минтранс уже подготовил программу строительства в России платных дорог с использованием механизма концессий и привлечения внебюджетных средств. Так что дело "за малым" получить под нее деньги. Александр Жуков внес ноту оптимизма, выразив надежду, что развитие транспортной инфраструктуры всетаки будет финансироваться из инвестиционного фонда. И не исключено, что уже в 2006 году на эти деньги начнут реализовываться крупнейшие проекты.

Однако вицепремьер посоветовал Минтрансу уже сейчас начать борьбу за дополнительное финансирование отрасли в 2007 году, благо это позволяет трехлетнее планирование бюджета. В противном случае время будет упущено.

Кстати, в ближайшее время у Минтранса как раз появится такая возможность. Как сказал Жуков, в апреле на заседании правительства будет заслушан доклад министерства о результатах его деятельности и задачах на 2006 2008 годы. "Вы должны убедить правительство, что финансовые ресурсы расходуются эффективно", сказал вицепремьер. В этом случае министерство может рассчитывать на дополнительное финансирование, заметил Жуков, добавив, что в целом считает работу ведомства в 2005 году успешной. Конечно, министру транспорта было лестно услышать из уст заместителя председателя правительства такие слова. И чтобы, как говорится, ковать железо не отходя от кассы, он заметил, что его ведомство уже предложило 14 крупных транспортных проектов для финансирования из средств инвестиционного фонда. Ко дню рассмотрения на правительстве транспортники их доработают. Кроме того, Левитин заметил, что, помимо всего прочего, необходимо навести порядок в геодезии и картографии. По его словам, 70 процентов карт уже устарели, и чтобы их обновить, необходимо провести огромную работу.

Здесь Минтрансу вызвался помочь министр обороны Сергей Иванов, пообещав содействие своего ведомства в рассекречивании карт некоторых масштабов. А вот по поводу судостроения Иванов "вставил шпильку", сказав, что одно название ледокола "50 лет Победы" говорит о том, как работает эта отрасль. "Мы уже трижды увеличивали финансирование, и чтото нет уверенности, что ледокол достроят в нынешнем году", заметил он. И еще Иванов обратил внимание на то, что с приходом на транспорт частного бизнеса у оборонщиков возникла масса проблем с перевозками, а это не лучшим образом может отразиться на безопасности страны. И значит, двум ведомствам пришла пора садиться за стол переговоров.

Кстати Вопросы, не получившие освещения на заседании, обсуждались в кулуарах. Так, журналисты "раскрутили" Левитина на весьма щекотливую тему о сборах за проезд по федеральным дорогам грузовиков массой свыше 6 тонн. На это министр ответил, что такие сборы действительно скоро начнут вводиться. Причем на трассе Москва СанктПетербург уже в этом году.

Фото:

Сергей Иванов обещал Игорю Левитину рассекретить карты для строительства дорог.

НЕОПОЗНАННАЯ ТАБЛЕТКА.

Российская газета, Борис Шпигель, заместитель председателя Комитета Совета Федерации по науке, культуре, образованию, 05.04.2006, №69, Стр. Оборот фальсифицированных лекарств уже сопоставили с оборотом наркотиков НА СЕГОДНЯ МЕЖДУНАРОДНЫМ СТАНДАРТАМ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (GMP) СООТВЕТСТВУЮТ ПРЕДПРИЯТИЯ, ПРОИЗВОДЯЩИЕ ОКОЛО 25 ПРОЦЕНТОВ ОБЪЕМА ВСЕХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ. ПРИЧЕМ ИЗ ЭТОГО ОБЪЕМА ТОЛЬКО 15 ПРОЦЕНТОВ ПРОДУКЦИИ ВЫПУСКАЕТСЯ ПРЕДПРИЯТИЯМИ, ЗАВЕРШЛЮЩИМИ ПЕРЕХОД НА ТРЕБОВАНИЯ ПРАВИЛ GMP.

Конечно, эти результаты нельзя назвать удовлетворительными. Тем не менее переход нашей медицинской промышленности на стандарты GMP единственный способ повысить конкурентоспособность продукции как на внутреннем, так и на внешнем рынках. Но до тех пор, пока это не произошло, действует система обязательной сертификации.



Однако зададимся вопросом, есть ли сегодня альтернатива системе сертификации лекарственных средств как наиболее действенному механизму борьбы за здоровье и так быстро тающего населения Российской Федерации? В соответствии с постановлением правительства РФ N 72 от 10.02.2004г. (в ред, постановления N 267 от 28.04.2005 г.) система обязательной сертификации (далее СОС) лекарственных средств должна быть отменена с 1 мая 2006 года. Лекарственные средства должны войти в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии качества.

В условиях, когда начали поднимать голову различные подпольные производители лекарств и фальсификаторы, введение с 15 декабря 2002 года системы обязательной сертификации лекарственных средств на основе тотального посерийного контроля явилось необходимым сдерживающим фактором, призванным не допустить сползание фармацевтического рынка в сторону хаоса. Основная задача новой системы была и остается актуальной сегодня поставить надежный заслон фальшивкам, браку, "серому" импорту и откровенной контрабанде. В конечном итоге на карту поставлено здоровье и само существование российского народа. По мнению руководства минздравсоцразвития, только так можно было защитить медиков и покупателей в аптеках от фальшивых и низкокачественных лекарств.

По разным оценкам, 7 10 процентов лекарств на российском рынке поддельные. Оборот фальсифицированных лекарств в России можно сопоставить только с оборотом наркотиков. На данный момент эксперты оценивают рынок фальшивок в 300 миллионов долларов в год.

Теперь хочется привести несколько других цифр, говорящих сами за себя. За время существования и функционирования системы обязательной сертификации было выявлено и забраковано некачественной и фальсифицированной лекарственной продукции отечественного и зарубежного происхождения на сумму 58, 8 миллиарда рублей, то есть более 2 миллиардов долларов в ценах производителей. При общей емкости российского фармацевтического рынка в 3 3, 5 миллиарда долларов в год (в ценах производителей) можно себе представить, какую волну отравы заслонил своей грудью небольшой коллектив экспертов и сотрудников органов по сертификации и испытательных лабораторий. Еще пять лет тому назад качество фальсифицированных лекарственных препаратов было настолько низким, что даже неспециалист мог опознать подделку по упаковке. Теперь качество полиграфии резко выросло, и для определения фальшивки необходим анализ самой продукции.

С введением системы обязательной сертификации поток фальшивых лекарственных средств в стране перестал расти. Главное, что удалось создать с помощью СОС, систему работы с информацией. Благодаря этому стал возможным анализ российского фармацевтического рынка и "черного рынка" лекарств. Были созданы и списки действующих и аннулированных сертификатов. За год удалось наладить региональную работу (после ужесточения входного контроля основной поток фальшивок хлынул в регионы).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получила возможность с точностью до одной упаковки увидеть весь российский рынок лекарств, на котором за последние несколько лет произошли глобальные изменения. Если в конце 90х годов в России было зарегистрировано 800 лекарственных препаратов, то к началу 2004 года уже свыше 17 тысяч. Впервые стали известны полные объемы импорта, перераспределения товарных потоков, появилась возможность анализировать дальнейшие потребности системы здравоохранения в лекарствах.

По официальным данным Росздравнадзора, количество фальсифицированных серий лекарственных средств сократилось к началу 2006 года почти в три раза. При этом количество выявленных Системой сертификации некачественных лекарственных средств продолжает увеличиваться.

Итак, с 1 мая 2006 года вместо СОС планируется введение системы декларирования соответствия качеству (далее ДСК). Эта замена якобы должна облегчить существование компаний, работающих на фармацевтическом рынке, и в первую очередь импортеров, которые смогут снизить издержки при оформлении товара на границах России. На сегодняшний день наличие сертификата при оформлении таможенной декларации обязательное требование. Между прочим, 40 процентов фальшивок до введения СОС поступало к нам изза границы (Восточная Европа, Китай и т. д.) Аргументация в пользу введения ДСК предполагала "сокращение давления на бизнес". Действительно, требование сертификата на каждую партию лекарств отсекло от рынка значительную часть фирмоднодневок, через которые в страну поставлялась основная масса фальшивок. Для серьезных поставщиков получение сертификата не составило большой проблемы. Длительность оформления сертификата сегодня составляет от 5 до 25 дней в зависимости от происхождения препарата. А если производство препарата соответствует стандарту GMP, то длительность оформления сокращается до двух дней. Противники СОС утверждали, что в результате сертификации лекарства должны подорожать. В реальности цена на лекарственный препарат после этой процедуры выросла на 0, 5 1 процент. Но это плата за гарантию качества.





Но что станет после отмены СОС? На этот вопрос уже ответил Рамил Хабриев, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в одном из интервью "РГ": "Нам необходимо сохранить систему обязательной сертификации, СОС хотя бы уже более или менее отлажена, хотя и не решает до конца проблему обеспечения качества. И в создавшейся ситуации переходить на систему декларирования стандарта качества совсем неправильно. В этом случае получается, что потребитель вообще не получает никаких гарантий качества. Наша главная задача организация эффективной системы государственного контроля".

Я также убежден, что система декларирования просто не может существовать в российских условиях. Если бы у нас большинство предприятий работало по стандарту GMP, тогда еще можно было бы доверять этой системе. Нам очень важно сохранить систему обязательной сертификации до тех пор, пока служба по надзору не сможет взять на себя функции государственного контроля в полном объеме и до тех пор, пока все российские производители не перейдут на стандарты качества GMP.

Коллизия заключается еще и в том, что нет на сегодня прописанной процедуры декларирования, не проведены необходимые организационные мероприятия, чтобы система могла работать. Все это может привести к хаосу, дестабилизировать ситуацию на рынке и, как следствие, сорвать реализацию программы ДЛ О и других государственных программ в рамках нацпроекта "Здоровье". А если к тому же в страну хлынет поток фальсификатов, кому это будет выгодно? Кто будет нести ответственность за это? Действующая в настоящее время система сертификации лекарственных средств является, по существу, единственной преградой для ввоза в Россию и попадания в аптечную сеть некачественной продукции. При этом следует отметить, что за период, на который минздравсоцразвития предлагает отложить декларирование, необходимо осуществить ряд важных подготовительных мероприятий, чтобы создать нормативную базу и действующую модель процедуры декларирования. К сожалению, разработчики соответствующего технического регламента в отведенные им для работы сроки не справились с поставленной задачей, в связи с чем внесение этого документа в правительство РФ перенесено на декабрь 2006 года. Если правительство одобрит регламент, потребуется полгода, чтобы этот документ прошел все процедуры принятия и утверждения президентом РФ. Еще полгода понадобится, чтобы технический регламент как законодательный документ вступил в силу. Таким образом, оптимальным сроком продления обязательной сертификации можно считать полтора года до 01.01.2008г.

Не менее важной и актуальной в этом контексте является проблема с производством и импортом фармацевтической субстанции, что является действующим веществом любого препарата. По официальной статистике, более 75 процентов субстанций на территории РФ это серый низкокачественный импорт, зачастую неизвестного происхождения. Можно выделить несколько причин появления на отечественном фармацевтическом рынке некачественных лекарственных средств, связанных с фармацевтическими субстанциями.

1. Ввоз субстанций с просроченным сроком годности.

Pages:     | 1 |   ...   | 25 | 26 || 28 | 29 |   ...   | 55 |










© 2011 www.dissers.ru - «Бесплатная электронная библиотека»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.